行业新闻
谁在抢跑注射剂一致性评价？
Date 2018-04-26尽管相关配套细节还未正式发布，但注射剂一致性评价的推进速度快于业内预期。近日，一致性评价新增的2个受理号受到关注。四川汇宇制药的注射用培美曲塞二钠（两...
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5月1日起，包括抗癌药在内的这28项药品全部零关税！（附名单）
Date 2018-04-26根据《中华人民共和国进出口关税条例》相关规定，为减轻广大患者特别是癌症患者药费负担并有更多用药选择，自2018年5月1日起，以暂定税率方式将包括抗癌药在内的...
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一致性｜“289品种”一致性评价大限会延期吗？
Date 2018-04-192015年8月18日国务院44号文：“力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价。”
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“粤港澳I期&BE（一致性评价）临床研究联合平台”成立大会 通知
Date 2018-04-19根据中共中央办公厅、国务院办公厅发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的精神，广东省医药界开展创新药I期临床试验，同时加快仿制药...
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欧盟发布《计算机化系统验证指南》-2018年8月1日起强制实施
Date 2018-04-12近日，EDQM发布了其新的《计算机化系统验证指南》，以帮助药企在实验室信息管理系统（LIMS）、电子文档管理系统等计算机化系统验证提供指导。该指南是由一个核心...
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