中检院分享了48个特定药物BE指导原则（EMA）中译文
来源：中检院 研发之友
生物等效性评价是我国进行仿制药质量与疗效一致性评价的重点内容之一，中国食品药品检定研究院对欧洲药品管理局（European Medicines Agency，EMA）《特定药物的生物等效性指导原则》（Product-specificbioequivalence guidance）的有关内容开展了翻译工作，以期对我国正在开展的仿制药质量与疗效一致性评价工作起到借鉴和指导作用。
本文稿内容仅供读者参考。
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编号 |
药品名称 |
英文名称 |
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1 |
阿比特龙 |
Abiraterone |
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2 |
阿塞那平 |
Asenapine |
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3 |
埃罗替尼 |
Erlotinib |
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4 |
埃替格韦 |
Elvitegravir |
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5 |
埃替格韦/可比西他/恩曲他滨/替诺福韦酯 |
Elvitegravir/cobicistat/emtricitab ine/tenofovirdisoproxil |
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6 |
艾塞那肽 |
Exenatide |
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7 |
奥司他韦 |
Oseltamivir |
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8 |
泊沙康唑 |
Posaconazole |
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9 |
布洛芬* |
Ibuprof en |
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10 |
达比加群酯* |
Dabigatranetexilate |
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11 |
达沙替尼 |
Dasatinib |
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12 |
度鲁特韦* |
Dolutegravir |
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13 |
对乙酰氨基酚* |
Paracetamol |
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14 |
恩曲他滨/利匹韦林/替诺福韦酯 |
Emtricitabine/rilpivirine/tenofovirdisoproxil |
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15 |
恩曲他滨/替诺福韦酯 |
Emtricitabine/tenofovirdisoproxil |
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16 |
恩替卡韦 |
Entecavir |
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17 |
凡德他尼 |
Vandetanib |
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18 |
芬戈莫德 |
Fingolinmod |
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19 |
伏立康唑 |
Voriconazole |
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20 |
富马酸二甲酯* |
Dimethylfumarate |
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20 |
富马酸二甲酯* |
Dimethylfumarate |
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21 |
决奈达隆* |
Dronedarone |
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22 |
卡哥鲁酸 |
Carglumic acid |
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23 |
卡培他滨 |
Capecitabine |
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24 |
克唑替尼 |
Crizotinib |
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25 |
来那度胺 |
Lenalidomide |
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26 |
利伐沙班 |
Rivaroxaban |
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27 |
利匹韦林* |
Rilpivirine |
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28 |
美格鲁特 |
Miglustat |
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29 |
美金刚 |
Memantine |
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30 |
帕唑帕尼 |
Pazopanib |
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31 |
普拉格雷 |
Prasugrel |
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32 |
氢溴酸沃替西汀 |
Vortioxetinehydrobromide |
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33 |
乳酸沃替西汀 |
vortioxetine lactate |
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34 |
瑞格列奈 |
Repaglinide |
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35 |
舒尼替尼 |
Sunitinib |
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36 |
索拉非尼 |
Sorafenib |
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37 |
他达拉非 |
Tadalafil |
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38 |
他克莫司 |
Tacrolimus |
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39 |
泰利霉素 |
Telithromycin |
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40 |
替格瑞洛 |
Ticagrelor |
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41 |
威罗菲尼 |
Vemurafenib |
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42 |
西罗莫司 |
Sirolimus |
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43 |
西格列汀 |
Sitagliptin |
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44 |
伊马替尼 |
Imatinib |
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45 |
依维莫司 |
Everolimus |
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46 |
棕榈酸帕利哌酮 |
Paliperidonepalmitate |
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47 |
左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋 |
Levodopa/Carbidopa/Entacapone |
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48 |
唑尼沙胺 |
Zonisamide |
