ISO/IEC 17025:2005的修订自2015年2月正式启动以来，历经工作组草案、委员会草案（CD）和国际标准草案(DIS)，于2017年8月14日发布了最终国际标准版草案 FDIS ISO/IEC 17025，正式进入国际标准化组织（ISO）成员投票表决阶段，而在2017年12月01日，ISO/IEC 17025:2017正式发布，本文通过与ISO/IEC 17025:2005进行比较，将ISO/IEC 17025框架和主体的确定历程及实际变更内容进行分析和介绍。

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国际标准草案 DIS ISO/IEC 17025投票表决结果

      对于DIS ISO/IEC 17025，ISO成员国（P成员）有91%投了赞成票，IECP成员有85%投了赞成票，意味着DIS ISO/IEC 17025通过投票表决，进入下一个阶段。投票过程中，ISO也收集到1700多条意见，标准起草小组进行了充分的讨论和研究，逐条给出了处理意见，并对DIS ISO/IEC 17025进行了修改和完善。考虑到有些修改涉及到技术要求的变化，按照ISO规则，应进入FDIS阶段，再次提请ISO成员投票表决才能成为正式标准。综观收集到的1700多条意见，大部分还是编辑性或语言表述的建议，工作组充分吸收了成员提出的合理性建议，形成FDIS ISO/IEC 17025。DIS ISO/IEC 17025中比较重要的修订集中在以下条款：

      风险管理

      合同评审

      量值溯源性要求

      测量不确定度评估要求

      校准证书

02 

新版ISO/IEC17025发布

      2017年12月01日正式发布最新版ISO/IEC 17025。根据国际实验室认可合作组织（ILAC）的决议，新版ISO/IEC 17025的过渡转换期为自发布之日起三年。过渡期后，ILAC互认协议将不接受以ISO/IEC 17025:2005认可的实验室。

03

ISO/IEC 17025的框架

      按照ISO合格评定委员会（CASCO）对所辖标准的统一要求，ISO/IEC 17025的总体框架结果必须满足CASCO决议12/2002中给出的框架。对各项合格评定标准都可能涉及的公共要素，如公正性、保密性和投诉等管理要求，所用措辞必须采用CASCO内部文件QS-CAS-PROC/33《ISO/CASCO标准中的公共要素》中所给出的表述方式，如果不采纳，必须经过CASCO主席政策和协调组（CPC）的同意，因此起草小组对标准的结构没有实质发言权，只能将拟定的要求放入CASCO规定的结构框架内。ISO/IEC 17025的结构和条款分布如下：

 

04

标准的调整和变化

      下面按ISO/IEC 17025的顺序介绍一些比较重要的变化，这些变化将是实验室修改管理体系文件必须关注的。 从技术要求上来看，ISO/IEC 17025基本采纳了ISO/IEC 17025：2005的内容，但考虑到实验室广泛使用信息管理系统，更多地采纳电子数据和电子报告，检测实验室评定测量不确定度的日益成熟等实验室在近十年来的新变化，起草小组对相关条款进行了调整，变化更加灵活，以适应实验室运作的不同情况。关于ISO/IEC 17025:2017的主要变化内容请见附件。

附件：ISO/IEC 17025：2017 主要变化内容