2021年3月22日，正大丰海研发的抗肿瘤1类新药「FHND5071片」获国家药监局临床默示许可，针对晚期实体瘤患者开展临床试验。恒兴医药承担了正大丰海抗肿瘤1类新药「FHND5071片」项目的临床前药代动力学整体研究工作。

截至目前，由恒兴医药承担临床前药代动力学整体研究的新药项目获批临床数量已达到二十余项，另有若干项目在获批临床/生产的路上，彰显恒兴医药在新药临床前药代动力学整体研究领域卓尔不凡的实力。感谢广大客户的认可与信赖，恒兴医药将一如既往地秉持科学严谨、务实专注的态度，坚守“诚信笃实，科学创新，合作共享”的价值观，持续优化提升药物研发服务平台，为广大客户提供更优质高效的服务，为中国创新药的发展贡献恒兴力量。

 “创新思维、服务思维，是恒兴发展的永恒动力！”——恒兴医药创始人郭建军博士

恒兴医药拥有一支以海归博士为核心的研发团队，建立了在生物分析、药代、药效及毒理学等方面具有丰富经验的专业人才队伍，绝大部分骨干人员均具有在北上广知名企业或上市公司的工作经历。

恒兴医药始终秉持“尊重科学，质量至上”的严谨态度，致力于为客户打造优质高效的特色性药物研发服务平台，所服务的客户遍布全国各地。至今，公司累计已承接完成各类生物样本分析检测以及药代、药效、毒理等研究项目八百余项，项目完成率、交付率、核查通过率均为100%，服务质量与水平获得了药监机构与客户的广泛赞誉。

 

从“仿创结合”，迈向自主创新

正大丰海为国内知名医药企业，近年来，正大丰海坚持“创仿结合”发展战略，聚焦于肿瘤、中枢神经、呼吸系统等领域，以满足尚未满足的巨大临床需求为导向，快速扩充创新药研发管线，开发具有临床价值且差异化的创新药。在FHND5071获批临床的同时，第三代EGFR抑制剂、国家一类新药FHND9041已在全国60多家医院开展III期临床研究工作，并体现出良好的临床效果。

 

随着本次临床试验的获批，将在临床继续探索FHND5071的安全性和有效性。我们诚挚期待合作伙伴正大丰海能获得更多突破性成果，为全球肿瘤病人探索出更优的疗法，带来临床用药新选择。