学术交流

培训 | BE试验管理和通过一致性评价经验分享及制剂处方工艺研究

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       2018年3月30在杭州皇冠大酒店将举行为期三天的制剂处方工艺和BE试验管理及通过一致性评价经验分享研讨班,届时将由崔福德教授、郭建军博士、魏世峰博士、陈敏华博士、邱怡虹博士、侯钰教授、陈洪博士、刘亚利博士、毕吕存博士、贺晴老师、陈杨琦老师等十余位专家老师领衔主讲,分别从难溶性药物研究、晶型研究、新药研发情报搜集和获取、缓控释研究、反向工程研究、生物等效性(BE)试验管理和报告审核、一致性评价注册申报、现场检查和核查等多个主题进行系统深入的培训和经验分享。本次培训相较于第一期不仅对培训主题进行了改进,同时增加了更多培训内容。本次培训分为三个专题,每个专题各一天,分别为:

专题一:制剂处方工艺研究;

专题二:生物等效性(BE)研究管理及报告审核;

专题三:通过一致性评价项目经验分享、迎检及申报资料撰写。

       本次会议湖南恒兴医药有限公司郭建军总经理将在培训会上从临床生物样本检测相关的法规和指南、临床生物样本检测中的重要问题---法规要求和技术思路和生物分析典型案例讲解三个方面来分析临床生物样本检测中重要问题的考虑。

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