“粤港澳I期&BE（一致性评价）临床研究联合平台”成立大会 通知
来源：南方GCP微沙龙
“粤港澳I期&BE（一致性评价）临床研究联合平台”成立大会
通知
药物临床试验机构/伦理委员会、申办者/CRO、SMO及GCP相关从业者：
根据中共中央办公厅、国务院办公厅发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的精神，广东省医药界开展创新药I期临床试验，同时加快仿制药一致性评价工作，目前广东省已有十余家机构成立了I 期临床研究室/中心。去年，广东省粤港澳合作促进会医药卫生大健康委员会成立，也将助推粤港澳在医药创新领域的深度合作。
为了建立互利共赢的临床研究合作关系，以战略思维谋划粤港澳大湾区临床科研发展思路，有效整合资源，加强各方的人才、技术、资源共享、管理经验等方面的交流与合作，构建优质有序的I 期临床试验生态系统，打造粤港澳临床研究发展新优势。我们联合了粤港澳多家I 期临床试验机构，拟发起成立“粤港澳 I 期&BE（一致性评价）临床研究联合平台”，探索开展 I 期区域伦理审查和多中心I期试验，加强受试者管理和保护，实现临床试验项目统筹协调，CRC管理以及开展技术交流和培训等。兹定于2018年5月5日举行“粤港澳I期&BE （一致性评价）临床研究联合平台”成立大会。届时将邀请广东省药监局领导、国家GCP核查专家、I期临床研究资深专家莅临参加。期待您的加入与参会！现将有关事项通知如下：
主办单位：广东省药学会药物临床试验专业委员会
承办单位：南方医科大学南方医院
协办单位：驭时互动
会议时间：2018年5月5日15:00-17:30（14:30-15:00报到）
会议地点：京溪礼顿酒店（广州白云区沙太南路538号）
会议内容
15:00-15:10 大会开幕式
15:10-15:30 领导/嘉宾致辞
15:30-15:45 粤港澳I期&BE（一致性评价）临床研究联合平台成立仪式
15:45-16:00 广东省药学会区域伦理委员会I期审查组成立仪式
16:00-16:30 粤港澳I期&BE（一致性评价）临床研究联合平台以及I期&BE（一致性评价）网络共享平台的介绍
16:30-17:00 港大临床试验中心管理模式经验分享
17:00-17:30 联合平台未来规划讨论（成员单位）
联合平台发起单位（排名不分先后）：
南方医科大学南方医院、香港大学临床试验中心、中山大学肿瘤防治中心、广东省人民医院、广东省中医院、广州军区广州总医院、广州医科大学药学院、广州医科大学附属脑科医院（广州市惠爱医院）、广州医科大学附属第二医院、东莞康华医院、中山大学孙逸仙纪念医院、中山大学附属第一医院、广州医科大学附属第五医院、广州市第八人民医院、南方医科大学药学院、南方医科大学顺德医院、深圳市第二人民医院、广东药科大学附属第一医院
报名方式：
说明：一、 报名截止到2018年5月2日，因会场有限，每个单位暂报2-3个名额，敬请谅解。
二、免费参加，住宿、交通以及其他费用自理。
三、联合平台成员单位和非成员单位均可参加。
1.邮箱报名：发送姓名、电话、邮箱、单位、职务至邮箱：GHM_PhaseI@126.com，邮件主题设置为“粤港澳I期&BE（一致性评价）临床研究联合平台成立大会报名”，即完成报名
2. 扫码报名：请扫描以下二维码并填写姓名、单位、职务、电话、邮箱等信息进行报名。
