郭建军,博士,董事长/总经理
武汉大学博士、德国康斯坦茨大学访问学者、湖南省药学会理事、湖南省药学会制药工程专委会副主委、湖南省药理学会理事、中国药理学会药代专委会企业组委员、长沙市科技项目评审(评估)专家、长沙市青年企业家协会理事。
在生物医药领域拥有近15年的研究和管理经验,擅长于药代动力学、临床药理学、生物分析、蛋白质组学等方面的研究。目前已主持及参与了六十多个新药的整体DMPK研究项目,其中多个1类新药已成功通过CFDA/FDA/TGA等各国药监机构的评审并进入临床试验阶段;及超过100项仿制药生物等效性(BE)及新药I/II/III期临床研究的药代动力学分析研究工作。
目前已发表近20篇SCI论文及综述,参与了一部英文科技书籍的编写,获得近20项中国国家发明和实用新型专利。 先后获得“湖南省科技创业领军人才”、“江苏省第五期333工程”、长沙市高新区“555人才”、长沙市“C类人才”、长沙市“高精尖人才”、长沙市高新区“优秀青年企业家”、长沙市“百名青商培养工程”等荣誉和奖励。
张振,博士,DMPK及临床药理执行总监
香港中文大学药剂学博士,中国药理学会定量药理学专委会委员,近十年生物医药科研及管理经验,已发表十余篇SCI论文及综述。
曾任职于阿斯利康、翰森制药、基石药业、轩竹生物等知名药企,拥有丰富的临床前DMPK、临床药理以及转化医学经验,已累计参与近十个PCC化合物确认、超20项 I-lll 期临床试验 (含十余项临床药理试验)以及5项NDA申报等工作。
主要从事方向为临床前药代动力学、临床药理/定量药理、创新药早期临床开发,在创新药物早期发现(hit to PCC)、人体临床剂量预测、首次人体(First-in-human)试验设计、临床药理试验(FE、DDI、MB、特殊人群PK等)设计、转化医学以及运用定量药理手段支持药物剂量选择等领域有丰富经验。