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喜讯 | 恒兴医药助力全球首个口服AR-V7降解剂获批临床

来源:恒兴医药


近日,海思科医药集团(以下简称“海思科”)宣布,其自主研发的全球首个口服雄激素剪接变异体降解剂「HSK38008」已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准,开展治疗“前列腺癌”临床试验。湖南恒兴医药科技有限公司(以下简称“恒兴医药”)负责了「HSK38008」项目的临床前药代动力学整体研究工作,这是恒兴医药与海思科的深度合作又一重要里程碑。


全球首家口服AR-V7降解剂

治疗转移性去势抵抗性前列腺癌

1类新药「HSK38008」可通过蛋白酶体途径将雄激素受体剪接变异体降解,阻断雄激素受体信号通路的传递,从而抑制前列腺癌细胞的生长与增殖,达到治疗前列腺癌的目的。

「HSK38008」临床试验许可的获批,是海思科在前列腺癌治疗领域又一个重要突破。转移性去势抵抗性前列腺癌是一种严重威胁男性健康的恶性肿瘤,目前尚无特效药物。此次成功研发的「HSK38008」,其全新的作用机制和良好的药效,展示了强大的临床应用潜力。该药物若成功上市将为前列腺癌患者提供一种新的治疗选择,具有重要的临床和社会意义。

恒兴医药在新药研发领域积累了丰富的经验,承担临床前药代动力学整体研究的新药项目获批临床数量已达到二十余项,另有若干项目在获批临床/生产的路上,彰显恒兴医药在新药临床前药代动力学整体研究领域卓尔不凡的实力。此次,恒兴医药凭借优质的服务和专业的技术能力,赢得了海思科集团的高度认可。海思科表示,他们非常满意恒兴医药在该项目药代动力学整体研究工作中展示出的专业能力和认真态度。他们期待与恒兴医药在未来有更多的合作机会,共同推动更多新药的研发和上市。



创新思维、服务思维,是恒兴发展的永恒动力!

——恒兴医药董事长/CEO郭建军博士



恒兴医药拥有一支以海归博士为核心的研发团队,建立了在生物分析、药代、药效及毒理学等方面具有丰富经验的专业人才队伍,绝大部分骨干人员均具有在北上广知名企业或上市公司的工作经历。



恒兴医药始终秉持“尊重科学,质量至上”的严谨态度,致力于为客户打造优质高效的特色性药物研发服务平台,所服务的客户遍布全国各地。至今,公司累计已承接完成各类生物样本分析检测以及药代、药效、毒理等研究项目五千余项,项目完成率、交付率、核查通过率均为100%,服务质量与水平获得了药监机构与客户的广泛赞誉。



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