喜讯 | 恒兴医药助力海思科医药糖尿病新药获批临床
来源:恒兴医药
近日,海思科医药集团(以下简称“海思科”)宣布,其自主研发的1类小分子新药「HSK34890」片获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准,同意其开展用于治疗“2型糖尿病”的临床试验。湖南恒兴医药科技有限公司(以下简称“恒兴医药”)负责了「HSK34890」片项目的临床前药代动力学整体研究工作,这是恒兴医药与海思科的深度合作又一重要里程碑。
HSK34890片是海思科自主研发的一款极具开发潜力的小分子候选药物,能以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌、改善糖耐量、抑制胰高血糖素分泌,并能够延缓胃排空、抑制食欲及摄食,从而达到降低血糖的作用,拟用于2型糖尿病(T2DM)的治疗。临床前研究表明,HSK34890片具有良好的药代特征和药理活性,将为T2DM患者提供新的治疗选择,具有重要的临床和社会价值。
海思科瞄准糖尿病用药百亿蓝海市场
根据调查显示,近三年中国公立医疗机构终端糖尿病用药销售额超过600亿元。预计到2045年中国糖尿病患病率将升至12.5%,糖尿病患者将达1.7亿。结合糖尿病的高发病率,仍然存在大量未被满足的临床需求。
在糖尿病领域,海思科已经开发了多款创新产品。2023年7月,该公司两款1类新药亮相美国糖尿病协会(ADA),分别为双周超长效DPP4抑制剂考格列汀(HSK-7653)口服制剂,以及治疗糖尿病周围神经痛 (DPNP)的HSK16149胶囊,这两款新药分别就3期注册临床研究数据进行了口头发言。
恒兴医药始终秉持“尊重科学,质量至上”的严谨态度,致力于为客户打造优质高效的特色性药物研发服务平台。至今,公司累计已承接完成各类生物样本分析检测以及药代、药效、早期毒理、临床/定量药理等研究项目五千余项,项目完成率、交付率、核查通过率均为100%,服务质量与水平获得了药监机构与客户的广泛赞誉。
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