行业新闻
【重磅】CFDI:关于公开征求仿制药一致性评价现场检查-企业指南(草案)意见的通知
Date 2018-04-09为规范仿制药一致性评价现场检查工作,持续提高检查工作质量和效率,在原国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价相关文件的框架下,核查中心组织起...
查看详情>>2018年国内仿制药将迎来哪些劲敌?
Date 2018-03-302017年1类新药的井喷大家都已经“见多不怪”,然而1类新药的后续便是仿制药,本期,小编带领大家来看一看在2017年提交申请的仿制药品种,有哪些将迎来市场劲敌。
查看详情>>仿制药一致性评价再深入 市场格局有望重塑
Date 2018-03-302012年,CFDA启动15个试点品种的质量一致性评价工作,涉及20家药品生产企业。2016年3月5日,CFDA转发了国务院办公厅发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价...
查看详情>>抗癌药零关税,国产新药创制怎么办:受冲击的是仿制药
Date 2018-03-30“一些市场热销的消费品,包括药品,特别是群众、患者急需的抗癌药品,我们要较大幅度地降低进口税率,对抗癌药品力争降到零税率。”国务院总理李克强3月20日...
查看详情>>2017年总局批准394个药品上市
Date 2018-03-303月23日,国家食品药品监督管理总局发布2017年度药品审评报告。报告显示,去年我国共批准394个药品上市,埃博拉疫苗等50种临床急需药品优先批准上市。
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