行业新闻
2019年诺贝尔物理学奖、生理学或医学奖揭晓
Date 2019-10-092019年诺贝尔生理学或医学奖揭晓北京时间10月7日下午,2019年诺贝尔生理学或医学奖揭晓,由William G. Kaelin, Jr.、Peter J. Ratcliffe以及Gregg L. Semenza三...
查看详情>>6月已有十一种药品(14个受理号)纳入优先审评
Date 2019-07-25为加强药品注册管理,加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市,解决药品注册申请积压的矛盾,优先审评政策自2016年落实至今,每年被纳入优先审评的药...
查看详情>>【行业动态】一致性评价动态:四月已有十二个品种通过
Date 2019-04-28仿制药一致性评价指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水...
查看详情>>一致性评价冲刺时:10月申报数量再破历史,289目录药品阿莫西林胶囊抢报;7品种再过评,2品种三足鼎立形成......
Date 2018-11-14时间如白驹过隙,忽然而已,转眼之瞬10月悄然而过,2018年无疑已经进入倒计时模式,在一致性评价关键性的一年里,CDE每一次关于一致性评价动态的更新都牵动着医...
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